Farmacevtska industrija

Avtomatizacija podpornih sistemov

Avtomatizacija klimatizacije in prezračevanja (HVAC) oziroma t.i. BMS rešitve, rešitve za nadzor nad čistimi prostori oziroma t.i. EMS rešitve, rešitve za pripravo in razvod medijev (topla in hladna voda, purificirana in demineralizirana voda, itd.), rešitve za nadzor nad porabo energije.

Vse Metronikove rešitve sledijo priporočilom GMP oziroma GEP in so izvedene v skladu z GAMP 5, po potrebi pa omogočajo skladnost z 21 CFR Part 11. Metronikove rešitve so zaradi uporabe izključno industrijskih gradnikov avtomatizacije (iFix SCADA, GE Intelligent Platform ali OPTO 22 PLC) zelo zanesljive, odprte in fleksibilne, odlikuje pa jih tudi visoka funkcionalnost.

Več o rešitvah za avtomatizacijo podpornih sistemov.

Farmacevtska industrija

Rešitve za vodenje procesov

Rešitve za kompleksne šaržno usmerjene kemijske procese na segmentu proizvodnje učinkovin, kjer je zahtevan kompromis med visoko stopnjo avtomatizacije in fleksibilnostjo procesa. Tovrstnih izzivov se Metronik loteva z uporabo namenskih orodij za šaržno vodenje (Proficy Batch Execution), ki nudijo podporo razvoju receptur in izvajanju procesa v skladu s standardom S88.

Metronik nudi rešitve tudi za manj zahtevne procese na segmentu proizvodnje učinkovin in na segmentu farmacevtskih tehnologij (proces priprave sterilnih solucij, proizvodnja ampul in pelet), kjer kompleksnost procesa ni dovolj velika, da bi bilo potrebno uporabiti namenska orodja za šaržno vodenje.  Za tovrstne primere ima Metronik razvita lastna orodja za podporo recepturnemu vodenju procesa v skladu s standardom S88.

Upoštevanje farmacevtskih regulativ je na segmentu rešitev za vodenje procesov ključno, zato velja poudariti, da Metronikove rešitve sledijo priporočilom GMP in so izvedene v skladu z GAMP5, praviloma pa tudi omogočajo skladnost s 21 CFR Part 11.

Več o rešitvah za vodenje procesov.

Farmacevtska industrija

Informacijske rešitve za podporo proizvodnji

Med informacijske rešitve za podporo proizvodnji sodi Metronikova MES rešitev (angl. Manufacturing Execution System) MePIS-LS (Life Science), ki vsebuje naslednje funkcionalnosti:

• kreiranje t.i. master receptur (MBR),
• izvajanje receptur in vodenje proizvodnje v skladu z delovnim tokom (angl. Workflow),
• obvladovanje materialnega toka in
• kreiranje elektronskih zapisov o proizvodnji (EBR).

MePIS-LS sledi priporočilom GMP in ga je možno uvajati segmentno (v izbranih proizvodnih otokih) ali horizontalno, čez celotno proizvodnjo. Pomemben člen v Metronikovem naboru je tudi rešitev za obvladovanje učinkovitosti (OEE), ki bistveno pripomore k zmanjševanju zastojev in večji izkoriščenosti opreme.Pomembna lastnost Metronikove rešitve na segmentu merjenja učinkovitosti je izkoriščanje realnih podatkov iz proizvodnih naprav in močna analitika za podporo odločanju. Nabor informacijskih rešitev za podporo proizvodnji lahko zaokrožimo z rešitvami za nadzor in analizo GMP relevantnih parametrov.

Več o rešitvah za podporo proizvodnji in analitičnih rešitvah